셀트리온이 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 

이번 계약은 니르마트렐비르와 리토나비르의 원개발사인 화이자가 치료제 접근성 확대를 위해 UN 산하 국제의약품특허풀을 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 

전 세계 다수의 제약사가 의향서를 제출했지만 12개국 35개사만 라이선스를 획득했다. 라이선스 취득 제약사는 원료의약품 또는 완제의약품 공급을 담당하게 된다. 셀트리온은 완제의약품 공급에 대한 라이선스를 취득했다. 

완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약이 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 제품 생산은 선진 의약품 품질관리기준(cGMP) 시설인 셀트리온제약 청주공장에서 진행한다. 

셀트리온 관계자는 “화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보로 글로벌 시장에서 그룹사의 케미컬 의약품 제조 기술력과 공신력을 재확인했다”며 “개발중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상에도 속도를 내 최단기간 내 중간 결과를 확보할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 

셀트리온그룹은 이번 라이선스 계약으로 최대 95개에 이르는 중저소득 국가에 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 의약품을 생산·공급할 계획이다. 먹는 치료제 접근성 확대를 위한 프로젝트에 참여하면서 자체 진행중인 흡입형 코로나19 항체치료제 개발도 가속화한다. 

올해 기준으로 국제기관을 통해 중저소득 국가에 공급될 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 1조7000억원 규모에 달할 것으로 전망된다. 

화이자의 ‘니르마트렐비르&리토나비르’는 알약 형태의 경구형 항바이러스제로 자체 임상 3분의 2상 시험 결과에서 입원과 사망 확률을 위약군 대비 89%까지 줄이는 것으로 알려졌다. 미국을 비롯한 유럽연합(EU) 등 세계 주요 국가에서 사용 승인을 획득하고 현재 처방이 이뤄지고 있다.